L’alli, qui va bien s’accompagner d’un risque élevé de développer des problèmes d’obésité, a donné son autorisation en France. En février, un nouveau médicament pour les femmes ayant pris de la pilule Alli, appelé Alli, fonctionne en moyenne 30 %, soit 30 mg de pilule par jour. Cette information est d’autant plus importante qu’il a été approuvé dans la littérature scientifique lors de l’étude dans les années 2000. Aujourd’hui, la notice, parue dans le British Medical Journal, indique qu’en cas d’obésité, les risques de cette pilule alli ou xenical sont très largement élevés.

L’alli fait partie de la famille de contraceptifs hormonaux. Cette pilule contraceptive a été approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) lundi 13 mars 2004 et a été initialement approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) de la FDA. Ce dernier présente une nouvelle demande d’autorisation, qui pourrait permettre d’arrêter l’usage de la pilule Alli, mais aussi d’essayer d’envisager d’autres médicaments qui contiennent du lipo-inositol (enfin l’acide phénylacétique).

Dans ce contexte, les pilules contraceptives ont été approuvées en France par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) en 2003. Mais, ce médicament n’a aucun effet sur l’obésité. Avant, le laboratoire américain Sprout pharmaceutical, l’entreprise Sprout, avait indiqué son usage dans la prise en charge de l’obésité, avec lequel il avait déjà utilisé ce produit en combinaison avec une autre pilule qui avait l’avantage de ne pas affecter les cellules sous-jacentes. D’autres pilules contraceptives utilisées en combinaison avec un autre médicament, l’orlistat, ont déjà été découverts dans les années 2000 et leurs effets secondaires ont été moins nombreux. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a également demandé une modification de la notice de l’alli.

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE A ACTION DIRECT A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : N02BB03

XENICAL contient une substance active appelée xénicilline. Cette substance agit en détruisant la bactérie XANIQUE responsable de la dégradation de l'acide par l'estomac.

XENICAL est utilisé dans le traitement de l'acné, l'acné chronique et la rosacée chez les adolescents.

XENICAL est utilisé pour traiter les affections de la peau et du visage et pour le traitement des douleurs dans le cadre d'un traitement local et d'une crème hydratante.

XENICAL agit en bloquant l'action de l'estomac dans la production d'acide (acide nécessaire pour l'absorption du glucose).

XENICAL est pris par voie orale avec ou sans nourriture.

Ne prenez jamais XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les patients ne doivent pas prendre XENICAL 40 mg, comprimé pelliculé sécable :

· Si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, gélule

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre mg, gélule?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons ; appelés inhibiteurs de la lipase (en particulier Xenical), code ATC : M02AA10. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertriglycéridémie aiguë, dans le traitement du diabète de type 2, ou de l'hypercholestérolémie.

La FDA a annoncé le 27 février, l'arrivée du Xenical en Europe avec une autorisation de mise sur le marché, a annoncé le Dr Xavier Bertrand de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Le laboratoire Roche, qui commercialise la version de l'antidiabétique Xenical, n'a pas encore annoncé le délai de pouvoir dépasser son délai de commercialisation. D'ici à l'époque, le laboratoire avait mis en cause une perte de poids et de l'obésité, qui s'est révélé très faible.

Dans le détail, il s'est avéré que la prise en charge en cas de perte de poids, d'obésité, de cancer, de l'hypertension, de diabète, de l'obésité et de la perte de poids liée à l'obésité a permis de faire le point sur le Xenical, qui a déjà été retiré du marché par la FDA.

De plus, en ce qui concerne le Xenical, il n'est pas question de prescrire le Xenical pour perdre du poids, mais avec ou sans l'alimentation.

Une décision de presse, et la perte de poids d'un patient sur un plan à risque, est l'objet de la décision de la FDA de commercialiser le Xenical, pour l'instant. Cette décision, c'est pourquoi l'Afssaps a déjà demandé l'arrêt du traitement, en France, du Xenical, qui a déjà été retiré du marché pour son utilisation à long terme, en France.

Le laboratoire Roche, qui commercialise la version Xenical, n'a pas encore annoncé le délai de pouvoir dépasser son délai de commercialisation. De plus, les autorités de santé avaient indiqué avoir pris en compte l'intérêt de la perte de poids du Xenical, l'un de ses concurrents, et qu'il n'y avait aucune preuve scientifique à ce jour de son efficacité contre l'obésité.

Si la FDA a déjà décidé de déclarer une décision de la fois, elle a apporté des informations épidémiologiques, notamment les consignes de l'Agence européenne du médicament, la décision de l'Afssaps qui a été prononcée.

Parmi les défis d'une nouvelle perte de poids, on retrouve :

L'importance de l'alimentation et de la consommation d'alcool :

Les consommations alimentaires peuvent être un facteur de risque pour la santé, mais ils ne sont pas tout à fait sûrs pour les personnes qui se sont régulièrement perdues de leur poids, et pour les personnes qui ont des maladies chroniques comme le diabète.

Le Xenical a fait ses preuves en tant que bonne alternative au diabète de type II avec ses propriétés énergisantes, mais aussi l'alcool, et donc aussi la prise de poids.

Le Xenical fait également partie du médicament qui n'est pas commercialisé depuis longtemps.

Les consommations d'alcool sont également une cause de perte de poids, et notamment la consommation d'alcool.

ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, gélule

Médicament princeps

XENICAL 120 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, gélule?

3.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

Bayer GmbH

Qu'est-ce que XENICAL et quand doit-il être utilisé?

XENICAL est utilisé pour traiter l'obésité chez les adultes, en particulier en Belgique. L'obésité est un épaississement de la peau de type obésité chez l'homme et chez la femme.

XENICAL fait partie du groupe des médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) qui sont des substances appartenant au groupe des lipases (en particulier les lipoprotéines). IEC sélénium s'utilise pour aider à détruire les graisses dans le corps.

XENICAL peut également être utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les patients avec une baisse du débit urinaire qui peuvent présenter une augmentation de la taille de la prostate.

XENICAL peut également être utilisé pour traiter l'HBP chez les hommes qui présentent une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) (pression de la prostate (PPSA) ou de la quantité élevée de PSA) (voir rubrique "Effets indésirables").

Quand XENICAL ne doit-il pas être pris?

Veuillez informer votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

·

une maladie inflammatoire de la prostate (invasive prostatite) ou une prostatite chronique (inflammation de la prostate) associée à une maladie inflammatoire pelvienne,

une maladie inflammatoire pelvienne associée à une maladie inflammatoire chronique pelvienne,

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de XENICAL?

Afin de soulager la douleur et l'inflammation, vous devez interrompre immédiatement le traitement en cas de traumatismes musculaires ou d'irradiation corporelle intense.

XENICAL ne doit-il pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Afin de réduire le risque de développer une maladie grave (ceci pourrait par exemple être le signe d'une maladie grave), vous devez éviter de vous inquiéter d'une fois le traitement arrêté.

Veuillez informer votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement.

Comment utiliser XENICAL?

Afin de réduire le risque de malformations parfois fatales, vous devez éviter de vous inquiéter de vous dépasser les 5 ans de traitement. Vous devez préciser à votre médecin comment l'utiliser.

Il ne doit pas être utilisé en cas de doute (voir rubrique "Effets indésirables").

Veuillez informer votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou que vous vous en avez prisé un traitement.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/12/2013

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Xenical appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'acide esomévertisque de type acide fusidique (ou inhibiteurs de l'acide 5-alpha-désoxybutyrate).

Indications thérapeutiques

Xenical est utilisé chez les adultes et les enfants de 15 ans et plus pour traiter l'obésité (c'est-à-dire un grand nombre de modifications de l'épaisseur de l'écran).

Il existe deux types de médicaments à prendre par voie orale:

l'inhibiteur appelé inhibiteur de l'acide dihydraté et appelé inhibiteur de la 5-alpha-désoxybutyrate (médicament utilisé pour traiter l'obésité) et la combinaison de deux.

l'inhibiteur appelé inhibiteur de la 5-alpha-désoxybutyrate (médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2).

Il s'agit d'un traitement de première intention, et il n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 15 ans.

Date de l'autorisation : 19/10/2000

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BG03

Xenical (orlistat) est un inhibiteur sélectif du récepteur de l'angiotensine II. Il est utilisé pour traiter les spasmes musculaires aigus et pour le traitement des cas d'insuffisance cardiaque congestive.

Xenical est utilisé pour réduire les crises d'angine de poitrine, de courte durée du cycle de l'orlistat, du losartan, de la simvastatine, de l'aspirine et de la clonidine.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  orlistat  120 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Code CIP : 367 749-8 ou 34009 367 749 8 7

Déclaration de commercialisation : 15/07/2000

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,59 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 18,61 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.