Information destinée aux patients et aux professionnels de la santé

XENICAL 60 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

Xenical 60 mg est un médicament de la classe des médicaments appelés Ordonnances de diététicien.

Mode d'emploi

S'il vous est prescrit, prenez Xenical 60 mg au moins 30 minutes avant votre repas le plus riche en graisses.

Pour plus d'information sur Xenical 60 mg, voir la rubrique "Quand ne pas prendre Xenical 60 mg ?".

Xenical 60 mg est à prendre avec un verre d'eau au moment de chaque repas.

Surdosage

S'il vous est prescrit, prenez Xenical 60 mg au moins 30 minutes avant chaque repas pour prévenir le risque de surdosage.

Vous devez toujours suivre les recommandations de votre médecin.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est à utiliser uniquement si votre médecin le recommande. Le médicament n'est pas destiné aux femmes enceintes ou allaitantes et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables sont liés au traitement par Xenical :

• Des cas de jaunisse (ictère) ont été rapportés chez plus de 1 % des personnes prenant Xenical.

• Des cas de coloration anormale de la peau et/ou des yeux (réaction allergique) ont été rapportés chez plus de 1 % des personnes prenant Xenical.

• Ces effets indésirables sont généralement légers, transitoires et passagers. Ils surviennent au début du traitement par Xenical ou à la suite d'un surdosage.

Des cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés chez des patients traités par Xenical.

• Des réactions d'hypersensibilité, aiguës et graves, ont été observées au cours du traitement par Xenical. Elles peuvent s'accompagner de symptômes tels qu'une éruption cutanée, une urticaire et une rhinite (une inflammation des voies respiratoires).

• Une éruption cutanée prurigineuse ou une urticaire a été observée chez moins de 1 % des patients. Des cas d'urticaire généralisée ou des réactions de photosensibilité ont été rapportés.

• Le risque de réactions d'hypersensibilité sévères peut être augmenté par des régimes amaigrissants très sévères.

Une dépression du système nerveux central et des convulsions ont été rapportées chez des patients prenant Xenical.

• Des cas de dépression du système nerveux central, de convulsions et de confusion ont été rapportés chez des patients prenant Xenical.

• La dépression du système nerveux central et les convulsions peuvent également survenir chez des patients sans antécédents de convulsions.

• L'efficacité de Xenical a été démontrée dans le traitement de l'obésité avec une perte de poids d'au moins 5 %.

Si vous constatez des symptômes d'atteinte hépatique ou une diminution de la fonction hépatique, arrêtez de prendre Xenical et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital pour avoir un traitement en urgence si vous avez une jaunisse ou des problèmes de foie.

La fonction hépatique peut également diminuer si vous présentez des troubles de la fonction hépatique.

Des cas de troubles de la fonction rénale ou une néphropathie diabétique ont été rapportés chez des patients prenant Xenical.

Si vous présentez des signes de troubles rénaux ou de néphropathie, arrêtez de prendre Xenical et consultez immédiatement un médecin.

En cas de doute sur votre fonction rénale, votre médecin pourra vous prescrire un contrôle de votre fonction rénale lors de la prochaine visite de contrôle.

Des cas de perte de cheveux ont été rapportés chez des patients traités par Xenical. Une alopécie a été observée chez 0,5 % des patients et elle est survenue de manière progressive et non significative au début du traitement, sans lien avec l'intensité de la prise de Xenical.

Si vous remarquez des signes de perte de cheveux, arrêtez de prendre Xenical et consultez un médecin sans tarder.

Si vous présentez des signes de dépression du système nerveux central, arrêtez de prendre Xenical et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital pour avoir un traitement en urgence si vous avez une dépression du système nerveux central.

Xenical 60 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Xenical 60 mg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, n'utilisez Xenical que si votre médecin vous l'a prescrit.

Xenical 60 mg peut-il être pris pendant une longue période ?

Xenical 60 mg ne doit pas être pris pendant une longue période. Il ne doit être pris que lorsque votre médecin vous l'a prescrit, en respectant les intervalles de temps recommandés. Si vous avez pris des médicaments de ce type durant les dernières années, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter votre médecin.

Xenical 60 mg peut-il être pris pendant un régime amaigrissant ?

Xenical 60 mg ne doit pas être pris pendant un régime amaigrissant. Si vous êtes déjà au régime ou en période de perte de poids, ne prenez pas ce médicament.

En cas de surdosage de Xenical, consultez immédiatement un médecin. Si vous avez pris une dose plus élevée que celle recommandée ou si vous avez pris plusieurs doses, vous devez arrêter de prendre ce médicament.

Xenical 60 mg contient de l'orlistat. Les substances actives de Xenical sont l'orlistat et la cacahuète (fruit à coque).

Xenical 60 mg contient de l'alcool

Xenical 60 mg contient de l'alcool. Cet effet indésirable peut se produire lors de la prise du médicament en association avec des inhibiteurs de l'absorption du glucose ou de l'alcool.

Fréquence de survenue

• Toute personne qui prend du Xenical devra respecter un délai minimum de 2 heures entre son dernier repas et l'heure du début de la prise de Xenical.

• La prise d'un grand nombre de médicaments contenant de l'alcool peut augmenter le risque de survenue de ces effets indésirables.

Les patients qui ont pris Xenical ont-ils plus fréquemment eu des problèmes d'estomac ou des problèmes de foie.

Vous trouverez de plus amples informations sur les effets indésirables dans la rubrique « Que savoir sur les effets indésirables possibles ? ».

Si vous avez des questions sur ce médicament, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien. Il ou elle pourra vous aider à évaluer si Xenical est approprié pour vous et vous indiquera la dose appropriée pour vous.

Xenical 60 mg peut-il être pris simultanément avec d'autres médicaments ?

Xenical 60 mg ne doit pas être pris avec d'autres médicaments. Il ne doit être pris qu'avec la prescription d'un médecin ou d'un pharmacien.

Autres médicaments et Xenical 60 mg

Xenical peut interagir avec les médicaments suivants :

Xenical 60 mg

• L'association avec un autre médicament destiné à la perte de poids est déconseillée.

• L'association avec un médicament destiné à la réduction de la faim (appelé « hypoglycémiant oral ») peut être dangereuse car les personnes concernées risquent d'absorber trop de glucose.

Date de l'autorisation : 30/01/1998

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Xenical est indiqué dans le traitement des symptômes nasaux et généraux des déficits oesophagiens, en particulier de la congestion nasale et généralement de la toux.

Le traitement par orlistat est indiqué pour réduire les symptômes oesophagiens et améliorer la fonction des muqueuses nasales.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  orlistat 120 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 367 523-3 ou 34009 367 523 3 6

Déclaration de commercialisation : 19/02/1998

Cette présentation est

agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,42 € 

Honoraire de dispensation

: 1,02 € 

Prix honoraire compris : 2,59 € Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

ANSM - Mis à jour le : 21/11/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Sulfaméthoxazole..............................................................................................................................120,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Médicaments cardiaques

Hyperthyroïdie

L'utilisation de XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé est contre-indiquée chez les patients présentant une hyperthyroïdie sévère, une hyperthyroïdie récurrente (voir rubrique 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte

Traitement de l'hyperthyroïdie sévère (voir rubrique 5.1).

Chez l'adulte

Traitement de l'hyperthyroïdie récurrente (voir rubrique 5.1).

Traitement de l'hyperthyroïdie

Hyperthyroïdie : 1 comprimé par jour pendant 7 jours

Hyperthyroïdie récurrente : 1 comprimé par jour pendant 7 jours

Chez la femme enceinte : 1 comprimé par jour pendant 3 mois

Chez l'enfant de plus de 20 kg : 1 comprimé par jour pendant 3 mois

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde

L'utilisation concomitante de médicaments antidiabétiques avec les diurétiques n'est pas recommandée chez les patients avec une maladie cardiovasculaire, c'est-à-dire chez les patients souffrant d'un épisode aigu d'hypertension artérielle. La prudence est recommandée lorsque la prudence est tenue lors de la surveillance renégative de la sévérité des effets indésirables.

Les mises en garde sont limitées et les mises en garde sont limitées chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un diabète (voir rubrique 5.1).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Le tabagisme augmente le risque de toxicité hépatique induite par les médicaments prescrits.

4.6.

Description

Ce médicament contient le principe actif orlistat, qui aide à bloquer l’absorption des graisses dans le corps. La concentration maximale de ce médicament dans le sang est de 120 mg/jour. Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans dans le traitement de l’obésité. Il est disponible sous forme de comprimés et doit être pris au besoin.

Ce médicament peut être prescrit pour le traitement de l’obésité ou d’autres pathologies suivantes. Il est recommandé aux personnes souffrant de troubles de la digestion, de flatulence, de bouffées de chaleur, de l’enflure, de la diarrhée et de l’inconfort associés à une alimentation équilibrée. Il est important de suivre la posologie recommandée, qui peut varier en fonction de la variété de l’état de santé général et de votre état de santé et de vos besoins. Ce médicament peut également être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter les problèmes digestifs. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une intolérance au fructose, une hypersensibilité connue aux ingrédients du médicament, un état pathologique du foie ou des reins, une maladie cardiaque, ou une cirrhose. Il est important de garder à l’esprit que le médicament contient des ingrédients inactifs qui contribuent à réduire l’absorption des graisses dans le corps et à prévenir toute nouvelle étape de la digestion.

Si vous souffrez de problèmes digestifs, votre médecin peut prescrire le Xenical 120 mg qui vous a été prescrit par votre médecin pour traiter l’obésité. Le Xenical 120 mg est prescrit aux personnes atteintes de problèmes de digestion fréquents et qui ont une véritable perte d’appétit. La perte d’appétit peut être ressentie récemment par l’appareil digestif, mais elle ne doit pas être traitée à temps.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les ingrédients actifs peuvent être à l’origine d’une défaillance ou d’une perte de poids. Ces changements peuvent entraîner des effets indésirables. Votre médecin vous indiquera s’il a été prescrit par votre médecin ou votre pharmacien. Un traitement par Xenical 120 mg doit être prescrit par votre médecin au plus vite. Si vous souffrez d’une perte de poids inexpliquée, veuillez envisager de le faire en association avec la perte de poids. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter l’obésité.

En réponse à babia_2040894

Je suis en vacances. Je suis très satisfait de ma situation. J'ai une grosse pilule qui me donne des maux de ventre. J'ai fait de la pilule et j'ai commencé à lire mon article sur le marché pour éviter la survenue de maux de tete.

Je viens de parler de vos problèmes de santé pour moi, je peux être enfin en mesure de lire. Alors j'ai pas eu de commentaire. Bonne nouvelle, je viens d'avoir vos conseils sur la pharmacovigilance. Cela fait quelques mois que je prenais orlistat. Je suis en mesure de réduire mon besoin de médicaments. Je prends du poids, je peux le prendre. Je prends du glucophage, je prends du poids ou du tisinopril, je prends du tadalafil et du valsartan.

Merci

Merci, pour ma généraliste.

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Quels sont les effets indésirables de l'orlistat?

Mes patients prennent des médicaments contenant du lipoïde ou des graisses à l'intérieur de l'organisme et laissent les graisses alors que ces graisses ne sont pas absorbées dans l'intestin. Cela provoque l'apparition de maux de tête. La perte de poids n'est pas une conséquence de l'hypercholestérolémie. Si vous vous sentez plus de 30kg, une perte de poids est souvent considérable. En revanche, il existe des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées et des pertes vaginales, mais ces effets sont rares. Quels sont les symptômes et les raisons pour lesquels l'orlistat est pris est inconnu.

Comment reconnaitre-t-on un médicament contre la perte de poids?

Quand il est prescrit, ces médicaments sont prescrits par un médecin. C'est un médicament qui se trouve sur le marché. Il est prescrit dans les cas où il s'agit de l'obésité, de la dépression, de la prise de poids ou de la dyslipidémie. Il est également prescrit pour le traitement de l'hypercholestérolémie, une maladie qui peut entraîner une perte de poids. Il est prescrit pour le traitement des pertes de poids associées à une hypercholestérolémie et les traitements des diabète sucrés.