Efficacité et sécurité clinique

L’étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a été menée chez 489 patients souffrant d’hyperplasie bénigne de la prostate présentant une impuissance ou des symptômes urinaires associés à une hyperplasie bénigne de la prostate, traités par une dose unique de 25 mg de CIALIS. Les patients ont été randomisés pour recevoir du CIALIS 25 mg (82 %) ou du placebo (15 %) par voie orale tous les deux jours pendant 24 semaines. La proportion de patients qui ont reçu 25 mg de CIALIS pendant 12 semaines a été significativement supérieure au placebo (26,6 % vs 16,5 % ; HR = 0,41 ; IC à 95 % : 0,28-0,69). Dans la population étudiée, une diminution statistiquement significative de la réduction du score global de la fonction érectile par rapport au placebo a été observée au cours de la période d'étude de 24 semaines. La proportion de patients ayant reçu du CIALIS 25 mg par rapport au placebo a été déterminée par la pharmacocinétique. Dans les deux groupes, les effets indésirables les plus fréquents sont les bouffées de chaleur, la diarrhée et les douleurs musculaires.

Le taux de patients répondeurs a été évalué à 82 % au cours de l’étude (62 patients sur 86). Le critère d’évaluation principal, le score global de la fonction érectile, était évalué à 5,0 (0,5) sur une échelle de 0 à 100. L’échelle de la fonction érectile a montré que le pourcentage de patients présentant une diminution significative de la dysfonction érectile par rapport au placebo a été de 45 % (18 %). Le pourcentage de patients avec des effets indésirables a été de 79 % (28 %). Le pourcentage de patients ayant répondu à une dose de 5 mg de CIALIS par jour a été de 91 % (19 %) et le pourcentage de patients ayant répondu à une dose de 10 mg de CIALIS par jour a été de 84 % (19 %). Le pourcentage de patients présentant une réduction significative par rapport au placebo a été de 59 % (19 %). La proportion de patients répondeurs à 10 mg de CIALIS par jour a été de 56 % (20 %).

Indications et contre-indications

L’administration de CIALIS 10 mg par jour en association avec les repas a été associée à une augmentation de la biodisponibilité du CIALIS à l’état d’équilibre de 18 % (59 % 8,7 %). L’administration de CIALIS 5 mg une fois par jour en association avec les repas et le petit déjeuner a été associée à une augmentation de la biodisponibilité du CIALIS à l’état d’équilibre de 20 % (56 % 22 %). Le traitement par placebo n’a pas été étudié en association avec le petit déjeuner.

Cialis ne doit pas être utilisé chez les hommes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classes A et B), la dose initiale recommandée de CIALIS est de 2,5 mg pris 25 minutes avant l’activité sexuelle prévue. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose initiale recommandée est de 10 mg prise 25 minutes avant l’activité sexuelle prévue. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classes C et D), la dose initiale recommandée de CIALIS est de 2,5 mg prise 25 minutes avant l’activité sexuelle prévue. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classes C et D) ne doivent pas être traités par CIALIS 10 mg ou 20 mg.

Cialis ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires tels qu’une hypertension intracrânienne bénigne ou une insuffisance cardiaque. Cialis ne doit pas être utilisé en association avec d’autres inhibiteurs de la PDE5.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Les hommes présentant une altération de la fonction hépatique ou des atteintes hépatiques doivent être surveillés afin de détecter des signes et symptômes de toxicité de CIALIS. Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent faire l’objet d’une surveillance clinique appropriée. Les patients présentant une altération de la fonction hépatique peuvent présenter une augmentation des concentrations sanguines de tadalafil à l’état d’équilibre (voir rubrique 5.2). L’administration simultanée de CIALIS et de dérivés nitrés sous n’importe quelle forme est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).

La prise de CIALIS 20 mg et de dérivés nitrés sous n’importe quelle forme est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). Il convient de tenir compte des recommandations relatives à l’interaction pharmacocinétique/pharmacodynamique.

Cialis 20 mg et ses dérivés nitrés peuvent être associés à des effets vasodilatateurs nocifs pour le cœur.

Interactions médicamenteuses

Les interactions médicamenteuses avec des médicaments agissant de manière similaire et pris à des doses différentes peuvent modifier la durée et la sévérité de l’effet du médicament.

Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, y compris le tadalafil, augmentent les effets hypotenseurs de ces médicaments. Ainsi, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que CIALIS soit efficace. Il n’existe pas d’interaction entre le tadalafil et le cialis.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et après commercialisation. Les effets indésirables suivants sont susceptibles de survenir en cas de prise de CIALIS 10 mg par jour et sont classés par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à 1/100 et < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à 1/1000 et < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à et < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables fréquemment rapportés chez les patients prenant des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme :

• diminution de la pression artérielle ;
• douleurs thoraciques ;
• vertiges ;
• douleurs au niveau des jambes ;
• accélération du rythme cardiaque ;
• sensation de chaleur, rougeur du visage ;
• perte de l’audition ;
• augmentation de la pression intraoculaire ;
• troubles visuels ;
• augmentation de la sensation de soif ;
• augmentation des sensations érotiques ;
• nausées ;
• douleurs musculaires ;
• modification de l’aspect du sperme ;
• modification des résultats des tests de la fonction hépatique ;
• modification de la quantité de sperme ;
• modification de la quantité de lait maternel ;
• modification des résultats des tests de la fonction rénale ;
• modification de la réponse au traitement par les alpha-bloquants ;
• troubles visuels soudains ;
• douleurs dans les jambes ;
• modification de la vision ;
• modification de la tolérance au médicament ;
• modification de la capacité à contrôler l’érection ;
• modification de la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines ;
• douleurs au niveau du bas ventre ;
• modification de l’odorat ;
• modification de la sensibilité à la lumière ;
• modification de la sensibilité à la douleur.

Effets indésirables peu fréquemment rapportés mais pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10 :

• modification de la sensibilité aux stimuli lumineux ;
• modification des résultats des tests de la fonction hépatique.

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Le Viagra (sildenafil) et le Cialis (tadalafil) sont deux médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile. Il s’agit d’un médicament très populaire et appelé le citrate de sildénafil.

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En résumé, le médicament Cialis a été approuvé pour le traitement de la dysfonction érectile. Toutefois, cette étude ne permet pas de savoir si le médicament Cialis peut être efficace dans la dysfonction érectile. Cela suggère qu'il est plus efficace pour traiter la dysfonction érectile et peut être bénéfique pour la santé masculine. La FDA a reçu le feu vert pour répondre à cette étude. Cialis est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes. Le Cialis est un médicament qui a été approuvé pour le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes. Les hommes peuvent prendre le Cialis en prenant du médicament avec un verre d'eau.

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Cialis, un médicament pour le traitement de la dysfonction érectile.

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- La dose initiale recommandée est de 10 mg par jour, mais elle peut être ajustée en fonction de la réponse du patient.

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- Il est important de suivre les instructions du médecin et de ne pas prendre plus de médicaments que ce qui est recommandé.

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Cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Habituellement, les hommes prennent Cialis environ une heure avant le rapport sexuel prévu. Les hommes peuvent également prendre Cialis avec ou sans nourriture, mais ils doivent éviter les repas copieux avant de prendre le médicament. Les comprimés de Cialis doivent être pris 30 minutes avant le rapport sexuel et peuvent durer jusqu’à quatre heures.- Cialis est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l’érection.

En conclusion

- Le Cialis est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les troubles de l’érection.