Le groupe pharmaceutique américain Pfizer, lancé en 2003, a déclaré vendredi qu'il fallait prendre des mesures en cas de doute sur le rapport bénéfices/risques. Le groupe, qui a pris le nom de Xenical, est un inhibiteur sélectif de la lipase, une enzyme présentée dans le système digestif, mais aussi en particulier dans les intestins. Il vient d'être le chef du réseau des pharmaciens de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui s'est penché sur les risques d'effets secondaires liés au traitement de la dépression, et sur l'efficacité de ce médicament, de l'orlistat.

Pfizer a déclaré avoir vendu de la même façon le Xenical, mais en raison de l'absence d'alternative thérapeutique, le laboratoire va continuer à vendre en France des médicaments sans ordonnance, dont les produits contiennent comme ingrédients actifs ou non actifs, pour l'utiliser en plus des médicaments présentés par le même groupement.Le groupe va ainsi mettre en place un réseau de pharmacies en ligne pour que les ventes et l'achat de médicaments aient un impact positif sur la santé publique.

Mais le laboratoire américain Pfizer est encore loin d'être lancé, dans son entraînement, pour assurer sa délivrance par voie orale. Il a déjà vendu à la demande de son groupe, en raison de l'absence de contre-indications, de la présence d'une grossesse en raison de la faiblesse du poids, et de la nécessité d'une prescription d'un médicament.

Ces médicaments, fabriqués à partir d'ingrédients actifs (comme l'orlistat, l'aliskirène ou encore le Xenical, n'ont aucune contre-indication à la grossesse), ne doivent pas être vendus en France. Le laboratoire américain Pfizer n'a pas encore mis en place un réseau de pharmacies en ligne pour faire face à cette situation.L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a estimé que la commercialisation de ce médicament en France devait être débutée en juin 2003.

Le laboratoire américain Pfizer va selon un rappel que la décision de la FDA ne permet pas d'élaborer le traitement, mais devrait être prise en compte.La Food and Drug Administration (FDA), l'agence américaine des médicaments (FDA, l'Agence nationale du médicament (Ansm), l'Agence américaine des médicaments (ANSM), la FDA et les autorités sanitaires) ont tout d'abord déclaré que cette nouvelle procédure d'amélioration pourrait être une solution pour réduire le nombre d'actions médicamenteuses graves liées au traitement des maladies du système digestif.

Ce rappel a été publié le 11 août, mardi, sur le site de l'Afssaps, le laboratoire américain, qui a appelé les autorités sanitaires à l'alerte du 15 novembre dernier.

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Orlistat est un médicament générique du Xénical qui est un Xenical qui aide à lutter contre la perte de poids et d'autres maladies. Vous pouvez acheter Orlistat en ligne sans ordonnance, mais les prix en pharmacie sont très variables pour les personnes qui n'ont pas besoin de leurs médicaments.

Orlistat est un médicament utilisé pour traiter l'obésité. Il contient le même ingrédient actif, le médicament Orlistat. Le médicament est composé de l'orlistat et de l'éthanol. Il agit en aidant les graisses, en favorisant la digestion des graisses. Orlistat est également connu pour augmenter la production d'énergie et la production de muscles. Il peut être pris par voie orale.

Il existe de nombreuses différences entre Orlistat et Xenical qui peuvent varier considérablement. Orlistat peut être un médicament de la même famille que Xenical et il peut être plus coûteux. Avant de prendre Orlistat, vous pouvez acheter Orlistat en ligne, une pharmacie en ligne qui s'appuie sur le site www.orlistat.com.

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Orlistat est un médicament générique du Xenical qui est connu pour lutter contre la perte de poids. Les résultats de ce travail sont très encourageants. Orlistat est disponible en ligne sans ordonnance et n'est pas recommandé par les pharmacies en ligne.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) estime que les médicaments Xenical peuvent être contre-indiqués chez les personnes prenant une contraception orale, et que les effets secondaires sont moins fréquents.

L’ANSM rappelle que « Les risques liés à l’usage des médicaments oraux sont plus fréquents que dans le monde médical. La prise prolongée d’antidépresseurs peut augmenter la gravité des effets secondaires, notamment une perte de la vision et de l’audition. Ces risques sont plus importants dans le cas de la pilule contraceptive, qui est contre-indiquée chez les femmes qui prennent des anticoagulants oraux.»

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué jeudi que les personnes prenant des médicaments oraux à haute dose pour un cancer de la vessie ne pourront pas être prescrites en cas de cancer de la vessie. Les études cliniques montrent qu’il s’agit d’une contre-indication à la prise de médicaments oraux en particulier pour le cancer de la vessie.

Selon le Comité communautaire de réflexion sur la santé des professionnels de santé (CRP), l’utilisation de ces médicaments oraux pour la prévention du cancer de la vessie doit être évaluée par une étude menée sur des femmes présentant un cancer de la vessie ou qui ne présentent pas de maladies du foie et des reins.

Les médicaments oraux peuvent être contre-indiqués chez les personnes qui prennent des médicaments sur ordonnance pour des pathologies comme le cancer de la vessie ou du foie.

Les risques liés à l’usage des médicaments oraux

Ces risques ne sont pas connus et peuvent survenir lors de l’utilisation de médicaments contre la dysfonction érectile ou de maladies cardiaques comme la maladie de Down (dysfonction érectile), le diabète ou l’hypertension artérielle.

Les données de sécurité de ce médicament sont basées sur des recherches de patients qui ont eu des troubles de l’érection ou de l’éjaculation. Ils ont été recrutés par les chercheurs dans un essai clinique, deux fois plus tard que leur première prescription. L’ANSM rappelle que les patients qui utilisent ce médicament pour leurs troubles de l’érection ne devraient pas prendre d’autres médicaments contre la dysfonction érectile.

L’ANSM rappelle que les effets secondaires néfastes de ce médicament peuvent être graves si le médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement de votre maladie cardiaque ou de tout autre affection cardiaque comme une crise cardiaque ou une crise d’angine de poitrine.

Le Comité communautaire de réflexion sur la santé des professionnels de santé (CRP) a conclu que « le médicament Xenical ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des problèmes cardiaques ou cardiaques ou de tout autre affection cardiaque, ou de tout autre maladie cardiaque».

Effets indésirables

Lors du traitement par Xenical, le patient devra surveiller l’apparition éventuelle d’effets indésirables tels que la perte de cheveux, l’apparition de douleurs articulaires (arthralgies), des flatulences (digestion plus difficile) ou des troubles digestifs. Dans ces cas particuliers, le traitement devra être interrompu. Dans d’autres cas, une diminution de l’appétit peut être observée, ce qui peut avoir des conséquences négatives sur le plan nutritionnel (par exemple apparition d’une perte de poids), par conséquent une surveillance médicale attentive est nécessaire. Le patient devra, en outre, consulter son médecin en cas d’apparition de douleurs abdominales, de constipation, de troubles de la vision ou de la coordination des mouvements et en cas de perte de poids importante et inexpliquée.

Les patients traités par Xenical doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, afin de détecter des modifications du poids, des mesures de l’IMC (indice de masse corporelle), des anomalies de la taille et du périmètre abdominal, ainsi que des taux sanguins de graisse. Ces modifications du poids doivent être prises en compte par les médecins en cas d’apparition de troubles de la santé tels qu’une perte de poids importante et inexpliquée, une augmentation ou diminution de la tension artérielle, une augmentation du volume des seins ou une augmentation ou diminution du volume de la prostate.

Une perte d’appétit peut être observée lors du traitement par Xenical. Chez certains patients, ce phénomène peut être grave. Il est important que le patient sache comment réagir et quels sont les signes de troubles digestifs éventuels. En cas de troubles ou de perte de poids, une aide médicale doit être obtenue.

Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à leur médecin tout changement de leur poids. En cas d’anorexie, il faut éviter de donner du Xenical au patient en raison du risque accru de perte de poids grave, en particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques ou en cas de perte de poids liée à une maladie ou à une intervention chirurgicale.

Dans les études cliniques, le traitement par Xenical n’a pas été associé à des modifications des paramètres biologiques suivants: taux de lipides sanguins (lipides), bilan lipidique (évaluation du cholestérol total et du cholestérol LDL et du cholestérol HDL), cholestérol sanguin, taux de triglycérides, protéines dans le sang, test de Coombs et taux de récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines (FSH, LH et oestradiol), test de prolactine et test de prolactinémie ou test de la thyroïde. Il n’a pas été observé d’effet sur ces paramètres biologiques lors des études cliniques ou de la prise de placebos.

Chez les patients présentant une obésité et traités par Xenical, le traitement doit être interrompu si la perte de poids est inférieure à 4 kg. Le poids des patients prenant Xenical doit être surveillé, notamment chez les patients présentant une perte de poids importante et inexpliquée, ainsi que chez ceux traités pour un autre trouble métabolique.

Les patients présentant des antécédents familiaux de cancer du côlon doivent être avertis qu’ils doivent consulter un médecin avant de prendre Xenical.

Les patients présentant une perte de poids importante, inhabituelle ou inexpliquée doivent arrêter le traitement par Xenical.

Lors de l’étude clinique en double aveugle chez des adultes présentant une obésité avec un IMC (indice de masse corporelle) supérieur ou égal à 28 kg / m2, un surpoids et des troubles métaboliques ont été observés chez 13,2 % des patients traités par Xenical et chez 3,6 % des patients recevant un placebo.

Le surpoids et les troubles métaboliques n’étaient pas associés à une perte de poids plus importante chez les patients présentant une perte de poids importante.

Chez les patients présentant un IMC supérieur à 30 kg / m2, on a observé une augmentation de l’incidence des carcinomes hépatocellulaires chez les patients traités par Xenical. Des cas de carcinomes hépatocellulaires ont été observés chez 3,1 % des patients traités par Xenical et chez 1,9 % des patients recevant un placebo.

Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients traités par Xenical. Une fracture de l’extrémité inférieure du fémur a été observée chez 0,7 % des patients traités par Xenical et chez 0,3 % des patients recevant un placebo.

Une augmentation du risque de fractures de l’extrémité inférieure du fémur a été observée chez les patients traités par Xenical.

Des cas de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire ont été observés chez des patients présentant une obésité et traités par Xenical. Il n’y a eu aucun cas de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire chez des patients traités par placebo.

Les effets indésirables listés ci-après ont été observés lors du traitement par Xenical chez des patients ayant présenté des troubles de l’alimentation et/ou de l’appétit:

• Anorexie
• Faim et troubles du goût
• Perte de poids
• Problèmes digestifs
• Troubles digestifs

Ces effets indésirables ont été observés chez 24,8 % des patients traités par Xenical et chez 12,2 % des patients recevant un placebo.

Lors de la prise de Xenical, des symptômes de sevrage peuvent se manifester chez des patients ayant pris le médicament pendant plus de deux semaines. Chez ces patients, il est recommandé de suivre strictement les instructions de la notice d’utilisation et de consulter un médecin en cas de symptômes.

Ces effets indésirables ont été observés chez 13,9 % des patients traités par Xenical et chez 3,3 % des patients recevant un placebo.

Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de Xenical chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

De nombreuses études ont été menées chez des volontaires sains de race blanche et d’autres ethnies. Elles ont montré que le traitement par Xenical (60 mg) était supérieur au placebo. Les patients ont pris Xenical (60 mg) pendant 2 à 4 semaines ou 2 à 6 mois.

Aucun effet indésirable n’a été observé chez les patients traités par Xenical, quelle que soit leur race.

Des données précliniques ont montré que Xenical n’affecte pas la fécondité des femelles.

Aucune donnée clinique n’indique que Xenical entraîne des effets néfastes chez les femmes pendant la grossesse ou l’allaitement.

Les études chez le rat n’ont pas montré d’effet sur le poids de naissance, la croissance, les performances matinales, la fertilité ou la grossesse.

Aucune étude chez l’animal n’a montré d’immunotoxicité, de tératogénicité ou d’effet sur la fertilité après administration orale ou intraveineuse de Xenical à des doses allant jusqu’à 60 mg/kg/jour.

Xenical est généralement bien toléré. Il a été rapporté que le poids des patients prenant Xenical est resté stable au cours du traitement par Xenical. Xenical n’est donc pas susceptible d’induire une prise de poids.

En outre, dans le cadre des études cliniques, le poids des patients traités par Xenical était stable, sauf dans le cas des patients traités par placebo.

Une surveillance clinique est nécessaire chez les patients prenant Xenical. Si les patients présentent un surpoids important ou des troubles du comportement alimentaire et s’ils ont perdu du poids et présentent des symptômes tels que des nausées, de la fatigue, des vomissements ou des douleurs à l’estomac ou abdominales, il est recommandé de surveiller leur poids. Si des signes de détérioration du métabolisme des lipides sont observés ou si les lipides de leur sang augmentent (lipidogramme), ils doivent être évalués de nouveau.

Les patients recevant Xenical doivent être régulièrement surveillés.

Des études cliniques menées chez des patients présentant un IMC supérieur à 30 kg / m2 ont montré que Xenical (60 mg) était supérieur à la placebo.

Des cas de carcinomes hépatocellulaires ont été observés chez des patients présentant une obésité et traités par Xenical. Il n’y a eu aucun cas de carcinome hépatocellulaire chez les patients traités par Xenical.